swba.se - Nyhetsarkiv

2012-02-08	Technical memorandum En arbetsgrupp (TS 057)inom Europarådets transfusionskommitte (CD-P-TS)har under 2010-2011 arbetat med projektet "Risk behaviours having an impact on blood donor management". Arbetsgruppens rapport finns nu på www.edqm.eu - sök under HealthCare /Blood transfusion/Projects. Dokumentet ligger som en nyhet i högerspalten på sidan.
2011-12-07	EBA Press release; MSM Lifetime ban lifted in UK Se bifogad fil med EBA:s press release apropå beslutet i UK att gå från permanent till 12 månaders avstängning för MSM. Där finns också EBA:s stöd till de svar på frågor i anslutning till detta som Europarådets arbetsgrupp utarbetat i avvaktan på arbetsgruppens slutrapport och resolution som jag uppfattar ska behandlas av Rådets Bioethic´s Steering Committee innan den lämnas över till Committee of Ministers T. Söderström Bilaga
2011-10-18	Malaria i Grekland, behövs åtgärd? Hej fick följande meddelande. Jag tar gärna emot och för fram synpunkter om någon har? Tommy Dear all, On 0ctober 5, the ECDC published a new risk assessment report about the malaria cases in Greece. Up till now 36 autochthonous malaria vivax cases have been confirmed in Greece, of which 30 cases (80%) are in the Southern region of the Pelopenessos, (prefecture Lakonia). The BEs in the affected area already implemented their blood safety measures. What seems to be important in this report for non-affected countries is the following statement: "EU national blood competent authorities should be considering whether to implement deferral measures for persons returning from these specific affected areas in Greece, taking into consideration measures currently implemented by the Greek blood safety authorities and after a considered risk assessment in collaboration with their national public health authorities.? It is important to remind that, so far, the ECDC has not classified the malaria areas in Greece as endemic. From this we asked 4 countries (England, NL, France, Australia) if they could do the risk assessment for their own country. Australia proposed a provisional assessment which has been approved by the UK (see messages attached). Both countries consider that given the very low risks of malaria transmission (and if any, of severe malaria) from returning travelers from Greece (who have never been resident / born in endemic countries), the current situation in Greece should not lead to geographic donor deferral (as this is the case for donors returning from endemic malaria countries, as defined in 2004/33 EC Directive and CoE 16th edition of the Blood Guide). On the other hand, France decided to implement geographic deferral for malaria for donors returning from Lakonia area (see message and documents attached, in French, based on the 2004/33/EC for endemic zones: deferral of donors for 4 months after return, starting from June 1st 2011 and malaria testing on the 1st donation between 4 months and 3 years after return). If we read well the documents, we didn?t see a risk analysis. Because the malaria cases in Greece gave rise to opposed attitudes, we think it is important to further discuss this at the next EID Monitor telecon (or earlier by e mails). Thanks in advance for your opinions and experiences on this topical issue (Ryanne, currently on holidays, has been very active in this discussion but could not sign this mail with us)..
2011-09-22	Hepatit A utbrott i Estland Alert, man har nu konstaterat 50 fall av Hepatit A i Estland lokaliserade till ett litet område kring Viljandimaa som ligger ca 160 km söder om Talinn. Det har drabbat alla åldersgrupper och båda könen likartat och man har tagit fram en plan för hur man ska hantera blodgivning lokalt. Bifogar lite mer information. T. Söderström Bilaga
2011-08-11	HPC-C licensure guidance från FDA FDA har publicerat icke-bindande guidelines som ska betraktas som rekommendationer för rekonstitution med hematopoietiska progenitorceller vid speciella tillstånd (bilaga). För Sverige gäller att lagändringen för att anpassa läkemedelslagen i enlighet med sjukhusundantaget (förordning om läkemedel för avancerad terapi) har trätt i kraft. LV har publicerat en föreskrift innehållande specifika krav för denna verksamhet där det formellt krävs ett tillverkningstillstånd från LV. Ett vägledningsdokument skall skrivas och kommer att publiceras hösten 2011. Beträffande vävnadstekniska produkter och cellterapiprodukter som klassificeras som läkemedel så använder företag och LV, enligt uppgift, sig av de riktlinjer och rekommendationer som finns publicerade på EMAs hemsida (riktlinje för cellterapiprodukter; riktlinje för stamcellsprodukter; riktlinje för kondrocytimplantat, etc.) Tommy Söderström Bilaga
2011-07-25	Norge, ett samlat folk Skickade en hälsning till våra blodvänner i Norge och fick svar från Hans Erik Heier: Takk, Tommy. Det er tunge dager for Norge, men situasjonen håndteres godt av våre ledere, og folket slutter rekkene. Vi opplever et samlet folks avsky for det som har skjedd og samtidig et samhold og enhetsfølelse som kan minne om tiden under nazi-okkupasjonen. Norge kommer gjennom dette, men landet blir kanskje aldri helt som før. Hilsen Hans Erik
2011-02-08	Blodbaserad vCJD priontest En hel del kvar att göra innan vi har en fungerande prion sållningstest men ett steg på väg.. T. Söderström Bilaga
2011-02-08	Kommentar till blodbaserad vCJD priontest Bifogar the Lancets kommentar till artikeln om en blodbaserad vCJD prion-test Bilaga
2011-01-19	Det där med betalda givare.. En artikel i Vox Sanguis, se bilaga, har väckt debatt inom EBA som avser bemöta den med en kommentar kring "how expanding Voluntary Non Renumerated Blood Donations would benefit patients, donors and healthcare systems?" (bilaga). Vore tacksam för snabba kommentarer till mig kring artikel och förslag till kommentar (se bilaga vid nästa nyhet): tommy.soderstrom@karolinska.se . Bilaga
2011-01-19	letter med kommentar Här ses prel. utkast till kommenterande letter till Vox från EBA, ej för spridning. Tacksam för kommentarer så snart som möjligt till mig: tommy.soderstrom@karolinska.se Bilaga
2010-12-10	Blodgivning ökade 0.8% 2009 Som underlag för EBA:s debitering 2011 har Rut N. för SweBA rapporterat 501287 blodgivningar samt 73258 afereser under 2009. Blodgivningen ökade således med 0.8% från 497158 under 2008. T. Söderström
2010-12-09	höstmöte 20101103 Justerat protokoll för höstmötet finns nu tillgängligt T. Söderström
2010-11-16	Canadian Consensus Development Conference En konferens om "Risk-based Decision Making for Blood Safety" avhölls i Toronto Oktober 26-28, 2010 under värdskap av CBS. Målet med konferensen var att utifrån ett brett underlag med input från olika intressenter ta fram ett ramverk som guide för beslutsfattare kring blodsäkerhet. Se bifogat announcement. Man håller nu på att färdigställa en konsensusrapport för publicering. Ett sådant dokument borde bli ett värdefullt verktyg för myndigheter och andra som arbetar med att ta fram standarder för att inkorporera risk-baserat tänkande när det gäller blodgivning och transfusion. T. Söderström Bilaga
2010-10-26	enkät från 2004 om fångar som blodgivare Ian Franklin påminde vid Maltamötet om denna enkät från 2004 angående fågars möjlighet att lämna blod i olika MS. T Söderström Bilaga
2010-10-26	survey om blodetiketters internationella läsbarhet En mer fullständig rapport är accepterad för Vox Sanguis, men här kan du ta del av en intressant survey av hur blodetiketter kan läsas i andra medlemsländer. T Söderström Bilaga
2010-10-22	HIV via blodtransfusion i USA, fallbeskrivning Vänner, en fallbeskrivning (bilaga) som väcker funderingar bl.a. kring vad det är för psykologiska mekanismer som gör att mannen lämnade blod bara några dagar efter att ha utsatt sig för smittrisk via sex. Skulle han ha tänkt till och avstått från blodgivning om blodverksamheten hade lyckats trumma ut budskapet om betydelsen av en karensperiod för att testerna ska ge utslag? eller Skulle införande av en karensperiod framför allt ge en signal att det med dagens känsliga tester etc. är ok lämna blod även efter sexuellt riskbeteende? Hur som helst får vi nog räkna med att det bland dagens aktiva givare finns ett antal som gör som mannen i beskrivningen också här hos oss. Kan vi göra mer för att undvika detta utan att äventyra blodtillgången? T. Söderström Bilaga
2010-10-18	WNV sprider sig Vänner, se meddelande från Gilles Folléa kring hur WNV geografiska utbredning ökar. T. Söderström The extension of WNV outbreaks goes fast. After the extension of the area of the WNV geographic deferral to all Russia, France decided, on October 1^st , to extend the area of the WNV geographic deferral to the Andalucía region in Spain. The other conditions of deferral remain unchanged. At present the WNV geographic deferral applies in France for the following countries / areas. · North America (USA, Canada, Mexico) · Israel · Greece (Macedonia and Thessalia regions) · Russia · Romania · Hungary · Turkey · Andalucía region of Spain. These geographic deferrals also apply to living donors of organs and tissues. Kind regards, Gilles Folléa
2010-10-11	Intressant dom i MSM-mål Vänner, se utslag och diskussion kring dom från Ontario beträffande MSM. T Söderström Bilaga
2010-08-25	MLV-besläktade virus och Kroniskt Trötthetssyndrom, ny vändning Efter en första rapport att man påvisat DNA-sekvenser liknande XMRV i mononukleära celler från perifert blod hos 67% av CFS patienter mot 3.7% hos friska kontroller har fyra studier inte kunnat bekräfta ett sådant samband. En ny studie från NIH och FDA visar emellertid på ett starkt samband (86.5% mot friska kontroller 6.8%) med påvisande av MLV-liknande gag gensekvenser ( http://www.pnas.org/content/early/2010/08/16/1006901107.abstract). Till skillnad mot tidigare fynd av genetiskt nära identiska XMRV hos patienterna fann man nu en mera varierad grupp MLV, mer lik polytropa endogena mus retrovirus än XMRV. Återstår att se om sådana virus har betydelse för utveckling av CFS och om de möjligen kan utgöra ett hot mot blodförsörjningen. Tommy S
2010-07-29	XMRV information forts Inte bara CFS utan även prostatacancer kan vara associerat med XMRV. Se referat från US FDA Blood Products Advisory Committee möte. T Söderström Bilaga
2010-07-16	XMRV och kroniskt trötthetssyndrom Lombardi VC et.al. publiserade nyligen att man kunde detektera XMRV i blodet hos 67% av patienter med chronic fatigue syndrome (CFS) mot 3.7% hos friska kontroller (Lobardi VC et.al., Science 2009,326:585-589). Studien har medfört diskussioner kring risk för blodsmitta (XMRV, xenotropic murine leukemia virus är ett infektiöst retrovirus). I en ny studie där prover analyserats vid Robert Koch Institute och CDC kunde man dock inte påvisa några bevis för XMRV infektion hos CFS patienter (WM Switzer et.al., Retrovirology 2010, 7:57). Dessa nya data talar således för att den misstänkta kopplingen är felaktig. T. Söderström
2010-07-14	Apropå medias intresse för dispensansökningarna Som ni märkt har även våra riksmedia visat intresse för frågan om MSM och blodgivning, vilket är positivt. Det är ju väsentligt att allmänhet/patienter är väl informerade. Mitt syfte har varit att vara bestämd beträffande att det inte finns tillräckligt vetenskapligt stöd för att vidta den förändring i regelverket som Socialstyrelsen infört men inte skrämma allmänheten. Det vetenskapliga underlag som Sos framhärdar att anse tillräckligt förefaller tunt och fortfarande inte möjligt att granska. Som vi tidigare meddelat, se nedan, har ACBSA nyligen röstat nej till att nu ändra policyn samt föreslagit viktiga frågor att ta hänsyn till innan man gör en ändring av policyn kring MSM och blodgivning: a. forskning rekommenderas beträffande validerad modifiering av frågeformuläret så att man bättre kan differentiera låg respektive hög risk MSM och heterosexuella inklusive studier att relatera detta till förekomst av markörer för transfusions-överförbara (TTID) respektive sexuellt överförbara (STD) sjukdomar. b. etablera ett nationellt hemovigilansprogram för TTID markörer hos blodgivare kopplat till demografiska, beteende och andra kända riskfaktorer. c. undersök vad konsekvenserna av en policyändring skulle bli för tillgång till plasmaprodukter globalt. d. utvärdera data från andra länder som har erfarenhet av annan policy... Kommittén rekommenderar också: 1. att man inför patogen reducerande teknologi för alla transfunderbara blodkomponenter 2. att man inför ett robust givarutbildningsprogram fokuserat på högriskbeteende 3. att man agerar för minska risken för karantän frisläppningsmisstag 4. se över hur patienter som skadas av blod ska kompenseras. Se bilaga för mer detaljerad rapport av kommittébeslut. T. Söderström Bilaga
2010-07-13	Misstänkt blodsmitta för sorkfeber i Finland Sorkfeber är relativt vanligt i norra Skandinavien. Förekomsten varierar år från är och kan med hög precision förutspås utifrån skogssorkförekomsten. Årets prognos visar risk för ett större utbrott i höst/vinter (G E Olsson et.al.,Läkartidningen 2010 volym 107). I Journal of Clinical Virology 48 (20101) 159-161 presenterar M Sinisalo et.al. under Question and Answer Scheme en artikel "Headache and low platelets in a patient with acute leukemia" där man gör sannolikt att patienten sannolikt smittats via trombocyttransfusion. Puumala virus har en inkubationstid på 2 till 6 veckor. En subklinisk viremisk fas ses under minst en vecka före symptom och virus RNA kan detekteras i blodet ca 1 vecka efter symptomdebut. Ca 70% av de smittade förblir asymptomatiska. Patogena hantavirus inklusive Puumala använder Beta3 integriner (platelet glycoprotein IIIa, CD61) för att ta sig in i cellerna. CD61 finns på trombocyter, endotelceller och macrophager. Det vore värdefullt studera eventuell förekomst av hantavirus i blodkomponenter i endemiska områden under epidemi. Tommy Söderström
2010-06-18	Kommentar i Washington Times Se kommentarer i Washington Times kring MSM hearingen T. Söderström Bilaga
2010-06-18	USA; mer forskning behövs innan reglerna för MSM och Blodgivning kan ändras Som vi flaggat tidigare på SweBA:s hemsida avhölls 10-11 Juni en omfattande hearing i Washington DC för att brett diskutera FDA:s policy att män som har haft sex med andra män (MSM) efter 1977 ej tillåts vara blodgivare. Medlemmarna i ACBSA, en rådgivande federal panel för blodsäkerhet, röstade därefter för att inte ändra rådande policy. Man konstaterade visserligen att avstängningspolicyn för MSM är suboptimal men slog fast att det inte finns vetenskapligt stöd för att ändra till någon alternativ policy. Panelens rekommendationer är icke bindande och kommer närmast att behandlas av U.S. Department of Health and Human Services (HHS) innan det är dags för FDA att formulera bindande guidelines. T. Söderström Bilaga
2010-06-09	Cost effectiveness of Pathogen reduction technology, PRT, ny studie En ny studie baserad på en multiple risk reduction model kring cost-effectiveness vid patogen reduktion finns nu tillgänglig som Epub ahead of print. T.Söderström Bilaga
2010-05-10	Gilles Follea New Executive Director of EBA Meddelande från Jeroen, Dear Board members, As announced in the last Board meeting in Cascais, the process of recruitment of the Executive Director of EBA took more time than expected. But now the difficulties met to establish a contract for a non Dutch ? non Belgian person hired by a Dutch association and working in Brussels has finally been overcome. I am thus very happy to announce that after having sent an application as a candidate for this position last December, and having participated in a full and regular process of recruitment, Gilles FOLLEA has been selected by the Executive as the best candidate. Since this decision, with the agreement and support from the President of EFS, Pr Gérard TOBELEM (I hold to thank him warmly), a contract has been signed by myself and Gilles. As the new Executive Director of EBA he will work on a basis of at least two (usually three) days a week in Brussels with meetings in Amsterdam with me and Willemijn at least once per two weeks, but as frequently as necessary. The remaining time will be shared between home work and traveling to visit EBA members and partners, International meetings and when needed European institutions located out of Brussels.From now to November 1rst, the date at which he will take over as the EBA Executive Director, Gilles will go on working actively for EBA as Vice President and prepare his succession for his present positions of Director of EFS Pays de la Loire and Head of Mission Europe EFS. We congratulate Gilles and wish him a great success for his new missions for the benefit of EBA members and of course the benefit of patients needing blood products. T. Söderström
2010-04-21	inför årsmöte Dokument skickade till revisor för ngn vecka sedan och som skall behandlas vid årsmötet finns under dokument/övrigt T Söderström Bilaga
2010-04-07	Blir det temporär avstängning i USA? Torsten Berglund vid Socialstyrelsen har via Monica Axelsson informerat: "Amerikanska FDA överväger nu att ta bort livstidsavstängningen av MSM som blodgivare, och flera prominenta amerikanska senatorer med John Kerry i spetsen stöder 12-månaderskarens för MSM så att samma avstängningsperiod ska gälla för likartade sexuella risker . " Se: http://www.upi.com/Health_News/2010/04/05/Ban-on-gay-mens-blood-donations-reviewed/UPI-24841270487897/ FDA planerar ett vetenskapligt möte i halvårsskiftet 2010 för att se över möjligheten att ta detta steg. SweBA har tagit del av diskussionen i USA under våren och också fört en dialog med bl.a. företrädare för några av de läkemedelsföretag som hanterar plasma som råvara för läkemedelsframställning. Det är utifrån dessa överläggningar svårt förutsäga vad som är den mest sannolika utvecklingen i USA och för plasmaindustrin. I USA utgör 20 miljoner liter "source (mot ersättning) plasma" och ca 2.4 miljoner liter "recovered (obetald frivillig blodgivning) plasma". Ungefär hälften av recovered plasma används till transfusion. Trots att män är något fler bland blodgivarna så kommer bara 5-10% av plasman till transfusion från män p.g.a. TRALI. En möjlighet är att det utvecklas en MSM standard för blodgivning och en annan för plasmagivning till industriellt bruk eftersom alla organisationer tillåts ha en striktare standard än FDA:s. Detta är en kärnfråga också i Sverige. Vad är en striktare standard, permanent avstängning eller temporär avstängning? Socialstyrelsen hävdar att man genom att uppnå en bättre efterlevnad av regelverket åstadkommer en ökad säkerhet. Man måste komma ihåg att det rör sig om en av myndigheten förmodad ökad efterlevnad inte en vetenskapligt visad ökad efterlevnad. I själva verket ifrågasätts denna "assumption" från många håll internationellt. En gissning är att detta resulterar i en kompromiss i USA med ändring tll 5 års avstängning för blodgivare efter MSM aktivitet och att PPTA, Octapharma, Baxter, CSL tillsammans med FDA, ABC och ARC kommer att lobba mot EMEA att ändra till fem år. Om USA nu hamnar i ett beslut att tillåta MSM att lämna blod 5 år efter senaste sexuella umgänge med annan man vore det klokt följa utvecklingen före/efter beslutet och se om det innebär en reell och stabil ökad "compliance" samt att ta reda på vilka de HIV positiva blodgivarna är. Tommy Söderström
2010-04-06	Dublin consensus statement Patientorganisationer representerande patienter med sällsynta sjukdomar som är beroende av läkemedel framställda från human plasma (PLUS) hade samlat "key stakeholders" till en konsensuskonferens utanför Dublin 7-8 Jan 2010. Konferensen mynnade ut i ett "consensus statement" som publicerades i Vox Sanguis, bifogas. Se vidare EBA:s svar, ovan T. Söderström Bilaga
2010-04-06	EBA:s svar på "Dublin consensus report" nedan Här följer EBA:s svar och kommentar till den nedan refererade konsensusrapporten. T Söderström Bilaga
2010-03-30	Bakgrund till ansökan om anstånd Uppfattar att styrgruppen förordar publicering snarast. T Söderström Bilaga
2010-03-21	Siffrorna var mycket värre I skrivningenj om Bad Blood angavs de siffror som ABC news bulletin citerar. Göte Carlebjörk påpekade att förhållandena var betydligt mer anmärkningsvärda och jag har nu ändrat i texten. Läs CDC Analysis Provides New Look at Disproportionate Impact of HIV and Syphilis Among U.S. Gay and Bisexual Men på http://www.cdc.gov/nchhstp/Newsroom/msmpressrelease.html T. Söderström
2010-03-19	Bad Blood En ny film "Bad Blood" av Emmy-prisade dokumentärfilm producenten Marilyn Ness handlar om de hemofilipatienter som smittades av HIV eller hepatit via kontaminerade faktorpreparat under 1980-talet enligt ABC Newsletter. Vi påminns om hur ett dödligt okänt virus började härja först bland män som har sex med män och senare bland hemofilipatienter. Detta väckte misstanken om att viruset också fanns spritt i blodkomponenter. Innan preparaten dragits in från marknaden hade 10000 blödare smittats med HIV (drygt 100 i Sverige) och 15000 med HCV i USA och en stor del i skulden lades på läkemedelsföretagen och deras brist på patientsäkerhetsfokus till förmån för kostnadsreduktion och vinstintresse. Nu har den intressanta situationen uppstått att samma läkemedelsindustri starkt värnar om blodsäkerhet och anklagar Socialstyrelsen för brister i patientsäkerhetstänkande och eftergifter för starka lobbygrupper då man avser tillåta män som haft sex med män (MSM) att lämna blod för transfusion till patienter om man uppger att det gått minst 12 månader sedan senaste MSM-tillfället. Industrin har också infört känsligare tester, inaktiveringsprocedurer samt karantänförfaranden som inte används för de blodkomponenter som ges till patient. Man har också varit kritiska till att Socialstyrelsen inte låtit någon oberoende internationell riskpanel granska de data som ligger till grund för beslutet SweBA:s position är att beslut att ändra en fungerande patientsäkerhetsstrategi måste baseras på en transparent och väl granskad vetenskaplig grund. Eftersom EU erhöll kompetens att lagstifta kring hanteringen av blod, celler och vävnader i o m Amsterdamfördraget är det också väsentligt att tillämpningen av gemensamhetslagstiftningen harmoniseras i så hög grad som möjligt mellan MS. Socialstyrelsens beslut att ändra blodföreskriften i strid också mot Läkemedelsverkets rekommendationer ställer Blodcentralerna i en oacceptabel situation och innebär att Socialstyrelsen tar ett stort ansvar i en central patientsäkerhetsfråga där många experter, nationellt och internationellt, gör en helt annan bedömning. Ett huvudargument för Sos gäller att man skulle få en bättring beträffande den dåliga efterlevnaden av det nuvarande regelverket som kan upplevas som diskriminerande. Det innebär egentligen en grav anklagelse av Sos mot män som har sex med män att de medvetet skulle utsätta patienter för risk i protest mot det nuvarande regelverket! I veckan publicerade CDC färska data från USA som visar att nyupptäckt HIV infektion är mer än 44 gånger vanligare bland MSM än heterosexuella män och 40 gånger vanligare än hos kvinnor. Man fann 522-989 fall av ny HIV diagnos per 100000 MSM jämfört med 2 per 100000 andra män och 1 per 100000 för kvinnor. Primär och sekundär Syfilis befanns vara 46 gånger vanligare bland MSM än andra män och 71 gånger vanligare än hos kvinnor (range 91-173/100000; 2/100000; 1/100000). Samtidigt noterar man en 22% sänkning senaste åren av pengar till STD preventionsarbete. ( www.cdc.gov/nchhstp/Newsroom/msmpressrelease.html). Vi behöver föra en diskussion som klarar att hantera diskriminering samtidigt som vi undviker att ånyo smitta patienter med "bad blood". Tommy Söderström
2010-03-16	Läkemedelsverkets föreskrift Läkemedelsverkets uppdaterade Blodföreskrift gäller formellt från 1 Mars men den har efter det att SOS skjutit upp sin föreskrifts ikraftträdande kommit att "hänga i luften". LV uppger att de därför kommer att vara pragmatiska betr. ikraftträdandet. Det kommer inom kort ut en FAQ på myndighetens hemsida och ett brev till blodcentralerna. T. Söderström
2010-03-03	Optimal Blood Use Robin har precis instruerat mig hur man kan lägga in länk för att underlätta, vi provar: www.optimalblooduse.eu Tommy Söderström
2010-03-02	Optimal Blood Use Nu har arbetsgruppen för optimal blodanvändning publicerat sin manual. Den återfinns på www.optimalblooduse.eu Läs och begrunda Tommy Söderström
2010-02-22	Vad är säkrare: plasma från män eller kvinnor? I en retrospektiv fall-kontroll studie publiserad online förra veckan och inom kort i J Thorac Cardiovasc Surg. visas att det kan finnas oväntade negativa effekter av att begränsa användningen av plasma från kvinnliga givare. De patienter som enbart erhållit plasma från manliga givare hade mer post-operativa problem i form av lungdysfunktion och längre hospitalisering. Som en del i att reducera TRALI (transfusion related lung injury) har ju sedan en tid rekommenderats att använda plasma enbart från män och från kvinnor som ej varit gravida. Mer forskning krävs för att klara ut sambanden. T. Söderström ref; Welsby IJ, et.al. The relationship of plasma transfusion from female and male donors with outcome after cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Feb 8 (Epub ahead of print).
2010-02-15	Senaste nytt kring MSM och föreskrifter Sos publicerade förra veckan ett pressmeddelande kring sina nya föreskrifter. På Socialstyrelsens hemsida når ni nu de nya föreskrifterna, Socialstyrelsens föreskrifter SOSFS 2009:28 om blodverksamhet och SOSFS 2009:29 om transfusion av blodkomponenter, som träder i kraft 1 mars. Ulrika Eriksson, SKL meddelade i anslutning till detta: Läkemedelsverket kommer inom kort att kalla till ett möte. Fram tills dess är det viktigt att fortsätta som förut med verksamheten. SKL kommer inte att agera i frågan nu utan litar på att löften vi fått från departementet kring en bra lösning. --------------------------------------- Jag kontaktade Anders Tegnell och Monica Axelsson med ett antal frågor t ex om deras skrivning i infobladet också stöds av Läkemedelsverket samt hur de tänkt sig att "avskiljandet" ska kunna göras så att e-konc kan gå till transfusaion och plasma till fraktionering. Svar kom från Monica att myndigheterna utformat informationen gemensamt. Intressant var också att ikraftträdandedatum med största sannolikhet blir framskjutet till 1 april "med anledning av försening med vävnadsföreskrifterna". Meddelande om detta koimmer att gå ut till blodverksamheternas kontaktpersoner så snart de fått klartecken från tryckeriet. Man tillägger att "Socialstyrelsen förutsätter att implementering sker så snart som möjligt och i tillsynen kommer fokus läggas på detta. Ytterligare tillägg "med anledning av CJD och Englandsvistelse har blodverksamheterna sedan tidigare erfarenhet av parallella linjer som torde vara tillämpliga även i den här situationen". ------------------------------------------ Enligt info från SKL kommer ett möte på hög nivå äga rum den 17 februari mellan Departementet, GD och SKL. Antar att vi kan förvänta oss en gemensam strategi efter detta möte. Tommy Söderström
2010-02-03	Nya blodföreskrifter från 1 mars 2010 Från och med den 1 mars 2010 gäller nya föreskrifter för blodverksamhet och transfusion av blodkomponeter. Den 1 mars 2010 träder Socialstyrelsens föreskrifter om blodverksamhet och transfusion av blodkomponenter i kraft. Den mest uppmärksammade förändringen jämfört med tidigare föreskrifter är att personer som har haft ett sexuellt riskbeteende tillåts lämna blod om minst ett år har gått sedan senaste risktillället. Tidigare var män som haft sex med män (MSM) permanent avstängda för blodgivning. Detsamma gällde kvinnor som haft sex med en man som har eller har haft sexuellt umgänge med en man, liksom personer som haft sex i utbyte mot pengar, droger eller annan ersättning. Socialstyrelsen menar att en permanent avstängning inte går att motivera då allt blod testas. Om minst ett år gått sedan senaste risktillfället upptäcks eventuella smittämnen som kan överföras via blod med mycket god marginal. Efterlevnaden till nuvarande regelverk är långt ifrån hundraprocentig. Om förståelsen för och följsamheten till de ändrade reglerna ökar förbättras också patientsäkerheten. En annan förändring i de nya föreskrifterna är krav på så kallade kombotest för hiv som tidigare upptäcker smittämnet jämfört med de testmetoder som krävs i nu gällande föreskrift. Vidare krävs nu att syfilistest utförs vid varje blodgivning eftersom syfilis ökar i Sverige. Tidigare har detta test bara krävts vid nyanmälning. Personlig intervju i avskildhet vid nyanmälan har även tidigare varit ett krav men i den nya föreskriften rekommenderas detta vid varje tappningstillfälle ------------- SKL meddelar att Läkemedelsverket inom kort kommer kalla till möte samt att Departementet arbetar på att nå en tillfredsställande lösning T. Söderström
2010-01-25	Finland följer inte i Sveriges spår beträffande MSM ABC Newsletter (Jan 22 2010) rapporterar: Finland will not follow the lead of neighboring Sweden but will continue to prohibit gay men from donating blood, said the Finnish Red Cross Blood Service. Similar restrictions were recently eased in Sweden; as of March, gay men will be able to donate blood if they have not been sexually active in the past 12 months. According to Satu Pastila, the Finland Blood Service?s director for donations, such a move will not take place in that country. ?Sexual contact between men will continue to bring a permanent ban on donating blood, as is the practice in nearly all European and other industrialized countries,? said Ms. Pastila, who said the policy had been in place since the 1980s. ?Reversing the decision would require that the risks within this segment of the population would be the same as the population in general, and that is not the case in Finland. The risk of an HIV infection from sex between men is higher by about a factor of ten, than it is for the rest of the population.? A lifetime ban on donating blood is in place for any males in Finland who have had even one sexual encounter with another man. America?s Blood Centers and other major US blood organizations have recommended that the lifetime deferral be changed to one year. (Source: Ice News, Finland, 1/17/10) T. Söderström
2009-12-07	Artikel om Mexikanska plasmagivare Intressant läsning angående plasmagivning i USA nära Mexikanska gränsen T.Söderström Bilaga
2009-10-09	Study Finds Hemophilia B-Causing Mutation in Russian Royal Remains Där ser man vad man kan göra med biobankat material. Tommy Söderström Bilaga
2009-10-07	Intressant angående MSM i Kanada Följande fall från Kanada redovisades vid styrelsemötet i Rom Tommy Söderström Bilaga
2009-10-07	Kan förkortad post-infektionsperiod och lägre Hb gräns införas vid behov? Vid Blood Regulatory Committee (jfr 2002/98/EC) möte 28 Sept diskuterades möjliga konsekvenser av A/H1N1 influenza och vad man skulle kunna göra för att motverka brist på blod. Specifikt diskuterades 1. avstängningsperiodens längd efter tillfrisknande som enligt direktivtexten skall vara 14 dagar 2. möjligheten att sänka Hb-gränsen till 120 g/l för kvinnor och 130 g/l för män Se bilaga Bilaga
2009-08-25	Source plasma; future outlook Se bifogad artikel av Michael Lamb om Source plasma (Journal of Blood Services Management, Volume 49, July 2009, pp. 1520-26. T. Söderström Bilaga
2009-06-04	IFBDO Hemsida för internationell blodgivarorganisation Läs vad den internationella sammanslutningen av blodgivarorganisationer skriver om säker blodförsörjning. Tommy Söderström http://www.fiods.org/
2009-06-03	Emergency Planning on Pandemic Influenza Här kommer slutversionen av dokumentet som tagits fram av EBA Emergency Planning Action Group under ledning av Richard Bedford T. Söderström Bilaga
2009-05-28	forts bakgrund till anti-diskrimineringsbeslutet T. Söderström Bilaga
2009-05-28	Tasmaniens anti-diskrimineringsbeslut Den Tasmaniska antidiskriminerings Tribunalen har fattat beslut angående avstängning efter MSM.. Se bilaga. T. Söderström Bilaga
2009-04-29	letter .. och svar från Cees.. Bilaga
2009-04-29	Plasmagivning och ersättning, för och emot Se bifogade Letters där A. Farrugia och C.L. vad der Poel argumenterar kring betalda plasmagivare vs säkerhet. Notera också att USA producerar 37 ml/miljon inv medan Europa producerar 12 ml. Tommy Söderström Bilaga
2009-04-28	Forts information om influensan forts info via EBA och AABB T Söderström Bilaga
2009-04-28	Information om influensan Har mottagit info via EBA, AABB angående influensan T. Söderström Bilaga
2009-04-21	Octaplas; cost effectiveness studie från Canada Kanadensarna har jämfört Octaplas med FFP och inkluderat en ekonomisk analys. Se bifogad sammanfattning. T. Söderström Bilaga
2009-03-06	Remissvar, sammanställning Här kan ni finna en sammanställning över remissvar på Socialstyrelsens förslag till ändrade föreskrifter om blodverksamhet. T. Söderström Bilaga
2009-03-04	Interaktiv karta över områden med malariarisk National Heart, Lung and Blood Institute (NHLB) har tagit fram en interaktiv karta över områden med malariarisk. Den lär ska stämma överens med CDC:s gula bok och kan nås utan kostnad på http://malariamaps.com/ Tommy Söderström
2009-02-23	Stark ökning av HCV bland HIV-1 infekterade MSM i Amsterdam Se bifogad rapport från det regionala sjukhuset i Amsterdam där man observerat en stark ökning av sexuellt överförd HCV bland HIV infekterade MSM. Ofta genotyper med dåligt terapisvar. Tommy Söderström Bilaga
2009-02-17	vCJD prioner funna hos hemophilipatient Man har i UK funnit den typ av abnorma prioner som orsakar vCJD post mortem hos en patient med hemophili. Bedömningen är att FVIII koncentrat är den mest sannolika orsaken. Se bilaga från Health Protection Agency. T. Söderström Bilaga
2009-01-21	EBA enkät bakteriell sållningstest Hej, vi hann tydligen inte bidra med något svar men här kan ni se hur det ser ut i andra medlemsländer. Tommy Söderström Bilaga
2009-01-16	Kommissionens förslag till Transplantationsdirektiv EU Kommissionen har kommit med ett förslag till direktiv om kvalitets- och säkerhetsnormer för organ av mänskligt ursprung avsedda för transplantation. Du hittar dokumentet på följande adress: http://ec.europa.eu/health/ph_threats/human_substance/oc_organs/oc_organs_en.htm Tommy Söderström
2009-01-02	FDA Approves cobas TaqScreen MPX Nucleic Acid Test for HIV-1, HIV-2 and HIV-1 Group O FDA Approves First Nucleic Acid Test to Screen for Additional Types of HIV in Donated Blood and Tissue The U.S. Food and Drug Administration today approved the cobas TaqScreen MPX Test, the first nucleic acid test that screens for the presence of two divergent types of HIV in donated blood plasma and tissue. ?With the MPX test, blood donor testing laboratories will be able to use nucleic acid technology to screen for additional HIV strains, further assuring that donated blood and tissue are free from infection and providing better protection for patients,? said Jesse L. Goodman, M.D., M.P.H., director of the FDA?s Center for Biologics Evaluation and Research. Nucleic acid is the common name for the large chemical compounds that make up the genetic material in living cells. The new FDA-approved test detects nucleic acid from HIV-2 and from HIV-1 Group O. HIV-2 infections and HIV-1 Group O infections are predominantly found on the African continent. Some cases of infection with these two types of viruses have also been detected in the United States. In addition to HIV-2 and HIV-1 Group O, the MPX test simultaneously detects nucleic acid from the most common form of HIV, HIV-1 Group M, as well as the Hepatitis C Virus and the Hepatitis B Virus. The MPX test is designed for use with plasma specimens from human donors of whole blood and blood components, but not for testing donated source plasma. Donated source plasma is considered plasma intended for further manufacturing. The test is also intended for screening tissue specimens obtained while the donor?s heart is still beating; it is not intended for use on specimens from donors whose heart no longer functions. The cobas TaqScreen MPX Test runs on the fully-automated cobas s 201 System. It is manufactured by Roche Molecular Systems Inc., Pleasanton, Calif. Information från Celso Bianco Gott Nytt År Tommy Söderström
2008-12-19	God Jul och Gott Nytt 2009 tack för alla blodsäkerhetsinsatser under 2008. Sköna helgdagar önskar styrgruppen via Tommy S
2008-12-17	Önskemål från German Red Cross Dear EBA Members, Dr Peter Heimer (German Red Cross) asks if you would be so kind as to provide him with posters, motives and slogans regarding blood donation from all parts of the world. Your contributions should be emailed to p.heimer@blutspende.de or sent to: Peter Heimer GRC-BTS Finkenweg 28 53359 Rheinbach, Germany Thank you very much for your support. Kind regards, Clair
2008-12-02	renumerated vs non-renumerated donors I en ny studie från Litauen visar Kalibatas på ökad infektionsrisk för "renumerated" blodgivare. Läs artikeln och medicinsk kommentar från C v d Poel (ovan). Tommy Söderström Bilaga
2008-12-02	renumerated vs non-renumerated donors I en ny studie från Litauen visar Kalibatas på ökad infektionsrisk för "renumerated" blodgivare. Läs medicinsk kommentar från C v d Poel. Tommy Söderström Bilaga
2008-11-20	Organbrist i UK - Presumed consent not ruled out UK har liksom Sverige en uttalad brist på organ för transplantation och regeringen utesluter inte möjligheten att göra som Spanien och införa presumed consent och opt out. Se bifogad artikel. Presumed consent 'not ruled out' Gordon Brown (UK) is not ruling out a change in the law on organ donation even though a panel of experts has rejected the idea of "presumed consent". http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/7729009.stm Tommy Söderström
2008-11-19	West Nile virus - Ungern Se sammanställning av enkäten angående West Nile Virus i Ungern Tommy Söderström Bilaga
2008-11-12	Rare-blood; Sveriges svar på EBA enkät Birgitta Nilsson Sojka har svarat på EBA enkäten om sällsynt blod, se bilaga Tommy Söderström Bilaga
2008-11-11	pH at the end of platelet storage time, EBA member consultation Hans Gulliksson har besvarat Tom Krusius enkät om pH i aferestrombocyter. Se bilaga Tommy Söderström Bilaga
2008-11-07	Nyhetsaxplock från EBA Deadly New Virus Thought to Be Contained http://www.nytimes.com/2008/11/04/health/research/04global.html?_r=2&ref=science&oref=slogin&oref=slogin UK adult stem cell researcher moves to France over 'funding lack' http://www.telegraph.co.uk/news/uknews/3264466/UK-adult-stem-cell-researcher-moves-to-France-over-funding-lack.html The Future of the FDA in the Next Administration http://abcnews.go.com/Health/Politics/story?id=6107422&page=1 4th Meeting of the Chairs and Secretariats of Commission and Agency Scientific Committees and Panels involved in risk assessment, Parma 4-5 November 2008 http://ec.europa.eu/health/ph_risk/ev_20081104_en.htm Tommy Söderström
2008-11-07	WNV och Ungern, svar på minienkät Background In Hungary we see now 8 cases of human WNV. Questions 1) Are you including Hungary in the temporary donor exclusion? YES / NO / NOT YET 2) Are you discussing WNV NAT? YES / NO / NOT YET here are the answers from Sweden: Question 1: Yes Ouestion 2: No Bengt Ekermo, scientific secretary Swedish Society of Transfusion Medicine
2008-11-05	Kanadas blodläge kritiskt Kanadas blodförråd ligger just nu på en "all-time-low" nivå motsvarande knappt två dagars behov. Orsaken beskrivs kort som minskande donationsbenägenhet och ökande behov. Tommy Söderström Bilaga
2008-11-05	Skottlands BTS säger fortsatt nej till MSM givare BBC nyheter rapporterar att Skottlands blood transfusion service har avslagit en framställning att MSM skulle kunna lämna blod. Se bifogat nyhetsklipp. Tommy Söderström Bilaga
2008-11-03	Prel program Prag Bifogar prel program för Prag mötet i Maj 2009 Bilaga
2008-11-03	Transfusionsmöte i Prag Maj 2009 Se invitation och program för International Congress on Transfusion Practise & Transfusion Alternatives i Prag May 20-22, 2009 Tommy Söderström Bilaga
2008-11-03	Tyskland går från 5 till 4 dagars trombocyter Stllde frågan till Erhardt Seifried för att få en kommentar till artikeln som bifogas. Dear Thommy, It is really a pleasure for meto hear from you.I missed you in Budapest. Der Arbeitskreis Blut commended to reduce storage time from 5 to 4 days because out of 5, four fatalities due to bacterial contamination of platelet conc. were caused by day 5 and 1 by day 4 platelets. Pei did not make a decission up to now. We start with day 4 platelets in January. Best regards Erhard Tommy Söderström Bilaga
2008-10-30	äldre blod och infektioner An article entitled "Older Blood Linked to Infections Like Pneumonia and Sepsis, Study Finds" appeared in the (Newark) Star-Ledger. Attached you will find a copy of the article, CHEST press release and talking points to assist you. Tommy Söderström older blood linked to infections
2008-10-10	Donor arm cleaning Se bifogad sammanställning över aktuella svar på EBA snabb-enkäten. Tommy Söderström Bilaga
2008-10-10	West Nile Virus, sammanställning av EBA MS åtgärder Vänner, bifogar en aktuell sammanställning över hur EBA:s medlemmar hanterat de aktuella WNV fallen i Europa. Bengts svar för Sverige är inkluderat. Tommy Söderström Bilaga
2008-10-10	Ytterligare fall av WNV i Italien Please take note that on 0october 9 we sent un update to Thomas Bregeon about WNV. A second human case of WN encephalitis was confirmed in the province of Ferrara. Report on the first case was published on Eurosurveillance (rapid communication) on 9 Oct, anticipating news on the second one as well. Blood precautionary measures already adopted have been confirmed. Epidemiological surveillance on all human meningo-encephalitis - already in place all over the Emilia Romagna region - will be very soon implemented in Lombardy and Veneto. Best regards Giuliano Tommy Söderström
2008-10-06	West Nile i Italien Europeiska Kommissionen har gått ut med följande meddelande: On 30th September one case of human West Nile Virus (WNV) encephalitis has been confirmed in a patient living in a small town in the province of Bologna on the border with the province of Ferrara (diagnosis confirmed 30th sept, symptoms begun 16th sept, patient survived). Epidemiological surveillance on horses and birds has been in place in Emilia Romagna since long. At the moment WNV infection has been confirmed in horses mainly in the province of Ferrara, some of which are or have been affected by neurological disorders; furthermore, crows and magpies (intentionally captured) were found infected [Eurosurveillance vol. 13, issue 39, 25 sept 2008]. Following Italian legislation and international guidelines, NAT test has been introduced for the screening of blood donation on all donors resident in the provinces of Bologna and Ferrara. The Italian National Blood Centre has indicated on 3 October to all Blood Centres nationwide to defer for 28 days donors who have been for at least one night in the interested areas. We will keep you informed as soon as we receive further information form the Italian authorities. Best regards Thomas Brégeon Policy Officer T. Söderström
2008-10-06	World Blood Donor Day 2009 Vänner, som ni ser av bifogat dokument blir det en världsblodgivardag även 2009. Tommy Söderström Bilaga
2008-08-26	webinarium om aktuella blodfrågor i USA ABC:s givarrekryteringsforum höll nyligen ett webinarium om aktuella blodfrågor som denna gång handlade om ålder på transfusionsblod, 16 åriga blodgivare samt TRALI. Seminariet kan hittas på länken http://members.americasblood.org/member_documents/webinar_emergingissues_080820.ppt Tommy Söderström
2008-08-07	STD and HIV, Public Health Report Holland 2007 The Dutch Public Health Report on STD and HIV 2007 (not all in Dutch;) för kännedom Tommy Söderström Bilaga
2008-08-07	The European Commission (DG SANCO); priorities for the annual work plan 2009 Vänner, EBA har påmint om möjligheten att påverka Kommissionens prioritering för 2009. The European Commission (DG SANCO) is currently seeking views on priorities for the annual work plan 2009. The provisional priorities proposed for 2009 can be found at the following link: http://ec.europa.eu/health/ph_programme/wp2009_en.htm If you would like to contribute your thoughts and priorities to this consultation process you can submit your response to sanco-workplan2009@ec.europa.eu by 30 September 2008. Tommy Söderström
2008-06-23	Baltisk transfusionskongress 17-19 September En Baltisk kongress om transfusionspraxis och alternativ hålls i Riga September 17-19. För detaljer, se bifogat dokument Tommy Söderström Bilaga
2008-05-08	Nyhet från EBA om intressant artikel In the latest publication of Vox Sanguinis there is an interesting review article describing the development of blood products as medicines in different countries. The article is entitled ''The harmonisation of the regulation of blood products: a European perspective'' and can be found in Volume 94, Number 4, May 2008, Pages 267-276. Tommy
2008-04-29	Hemoglobinbaserade blodersättningsmedel ökar risken för infarkt och död efter op. I en Early Release Article April 2008, JAMA. 2008;299(19) rapporteras en metaanalys inkluderande 16 studier med 5 olika hemoglobin-baserade blodsubstitut (HBBS), totalt 3711 patienter. Man fann en signifikant ökad risk för dödlig utgång och för hjärtinfarkt i gruppen som erhållit HBBS. Just nu pågår två europeiska prövningar på över 800 operationspatienter, varav 160 vid 8 svenska kliniker www.jama.ama-assn.org T Söderström
2008-04-09	Final Draft CEN Tissues & Cells Coding System Fick precis detta sista utkast från gruppen som arbetat med kodsystemförslaget. Om det inte föreligger några kraftfulla protester så kommer detta förslag att läggas fram för "Competent Authorities" för diskussion och beslut. Tommy Söderström CEN Tissues & Cells Coding System
2008-02-22	Smittspårning av Hepatit C Vi har idag mottagit följande meddelande från Sveriges Kommuner och Landsting: "Det gäller frågan om att spåra individer som kan ha drabbats av hepatit C i samband med blodtransfusion. Socialstyrelsen har utfärdat en rekommendation som bygger på att landstingen genom register- och journalgenomgångar ska försöka hitta de indivder som drabbats. I bl a Västra Götaland och Västmanland som arbetat en del med frågan så har man kommit fram till att denna metod inte låter sig göras av olika skäl. Därför har vi i HSD-nätverket (hälso- och sjukvårdsdir. nätverket ) kommit fram till att det ska genomföras en annonskampanj gemensamt i landet för att försöka nå individerna. Vid det senaste mötet fann nätverket det lämpligt att åtminstone informera Socialstyrelsen om detta så att landstingsvärlden inte hamnar i en onödig diskussion/konflikt utifrån deras grunduppfattning att spårningen ska ske på det sätt dom anger i sin rekommendation. Landstingsdirektörer från Västmanland, Skåne och Halland bildar en arbetsgrupp för att titta närmare på frågan om riktlinjer för hanteringen. HSD-nätverket sa att de gärna ville ha lika princip i landet kring avgiftsfrihet. Ett förslag arbetas alltså fram just nu." Tommy Söderström
2008-02-14	enkätsvar Tack Agneta och alla ni som hjälpte till besvara enkäten från Cees. TS enkätsvar SweBA
2008-02-13	Implementeringsläget, rapport från Kommissionen Bifogar filen Table of responses from member States' competent authorities for blood and blood components on the transposition and implementation of the Blood Directive f.k. Tommy Table of responses from member States' competent authorities for blood and blood components on the transposition and implementation of the Blood Directive
2008-02-07	Ny kassör för EBA I am pleased to announce the results of the Treasurer election process. The voting was as follows: Alex Aquilina - 4 Andy Kelly - 6 Philippe Vanderkerckhove - 7 Therefore, Philippe Vanderkerckhove has been chosen by the EBA Board Members to be the new EBA Treasurer with a term of office from 23 April 2008 until 22 April 2011. Congratulations! Members may also find it of interest to note that we received one additional vote which was not included in the count as it arrived late. This vote would have given a total of 5 votes to Alex Aquilina. The Board will now be invited, during the Berne Board meeting, to officially approve the appointment of Philippe to the role of Treasurer. I am sure you will agree, that it has once again, been a close election. This, I am sure, is due to the strength of the qualities the candidates offered to the role. Please let me extend to all the nominees, the thanks of the EBA Members for the enthusiasm and time that they were so obviously ready to dedicate to the work of EBA. ts
2008-01-30	Gambro/Fenwal avbryter "PASSPORT 7-day platelet study" Följande meddelande kom idag via ABC Gambro and Fenwal have formally announced the suspension of the PASSPORT 7-day platelet study, calling it a precautionary measure in the interest of patient safety while they collaborate with FDA to explore modifications to the study. Conversion to an inventory of 5-day platelets should occur no later than February 26, 2008, they said in a letter to study participants. According to the companies, We have decided to take this action based on an interim data analysis of the PASSPORT study, along with a review of other studies which have estimated that up to 50% of bacterially contaminated platelets may escape detection by culture at 24 hours [Foley et al. Transfusion 2007;47(3S);37A and Eder et al. Transfusion 2007;47:1134-42.]. Undetected contaminated units that are placed into inventory for transfusion may pose a risk that increases with the length of time the platelets are stored before they are transfused. Although the magnitude of the incremental risk is unknown at this time, it may be reduced by limiting shelf life to 5 days until risk mitigation measures are available. TS
2008-01-16	Open consultation Tissues and cells, yttrande från SweBA CEN/ISSS Workshop on Tissues and Cells/ Project Team, The Swedish Blood Alliance (SweBA) is a joint Organization of Blood Establishments representing all Regions in Sweden. We have read the the document with great interest and find it well structured and informative. Many of our members have several years of experience working with the ISBT128 in the blood area and SweBA administers our local swedish version of an ISBT128 code web database, which is much appreciated. We strongly support the recommendation to adopt ISBT128 as the European Coding System both for Donation and Product Codes. Wordfile CWA_2_TS.doc
2008-01-07	Ny typ av vCJD? ABC Newsletter refererar i Januarinumret ett fall av en ny variant av atypisk CJD i UK. Fallet har likheter med vCJD, t.ex. var kvinnan bara 39 år när hon nyligen avled. En viktig skillnad finns från de 160 patienter som hittills avlidit av vCJD. De har alla varit av typ MM, d.v.s. med två kopior av methionin i priongenen. Denna patient hade en VV variant, d.v.s. med två valin aminosyror i samma position. En diskussion har uppstått kring om detta kan betyda att vCJD nu kan börja drabba en annan genetisk grupp fast med längre inkubationstid. Mer sannolikt kan vara att det rör sig om ett atypiskt fall av sporadisk CJD, d.v.s. inte associerat med intag av ?infekterat? kött. Ref.: Mead S et al. Creutzfeldt-Jakob Disease, Prion Protein Gene Codon 129VV, and a Novel PrPSc Type in a Young British Woman, Abstract, Archives of Neurology, December 2007. Arch Neurol. 2007;64:1780-4 TS
2007-12-13	Member Consultation movement of labile blood products Fick precis sammanställningen av resultatet från EBA medlemsstaterna, se bifogad fil, Tommy Bilaga
2007-11-02	TRALI, uppmärksammad studie från Duke med kommentarer från ABC I have attached a press release from Duke University that has been picked up by the press. It was based on an abstract presented at the AABB meeting last week. Both the press release and the abstract are attached. I was asked today by the ABC Board of Directors to indicate to ABC members whether I believe that this study has validity and conflicts with the recommendations made in the last AABB Bulletin on TRALI. The study involved 8,300 patients that underwent aortocoronary bypass surgeries over a period of 10 years and was based on an analyzes of the gender of donors of transfused plasma and the clinical outcomes in patients. The authors found no significant differences in most of the measurements of death, length of stay, respiratory complications, etc., between patients that received plasma from male donors or female donors. They found a trend in combined mortality and length of stay suggesting a protective role for female plasma (n=366, 40.9 vs. 45.4%, p=0.02). The press release correctly indicates in the second paragraph that the incidence of TRALI is estimated at 1:1,300 to 1:5,000 transfusions. It is also estimated that 5% of the reactions are fatal. The Duke study involved a limited number of patients and does not have the statistical power to detect a difference between plasmas from males and females. The total number of fatal and non-fatal TRALI cases expected (by simple division) is 2 to 6. The authors of the study did not provide confidence limits. In the calculations leading to the suggestion of a protective role for female plasma, the authors are comparing 150/366 with 167/366 cases of combined death and/or increased length of stay. This difference is not remarkable. Unfortunately, this study does not have the statistical power to allay current concerns about TRALI associated with antibodies to leukocytes that are more frequently identified in plasma from female donors. Celso Celso Bianco, MD Executive Vice President America's Blood Centers 725 15th Street, NW, Suite 700 Washington, DC 20005 Tel.: (202) 654-2914 Fax: (202) 393-5527 Cell: (202) 352-5089 www.americasblood.org Please give blood . . . It's about Life! TS Bilaga
2007-10-10	VIKTIGT; Kväveoxid (NO) i transfusionsblod Duke University har publicerat två artiklar i PNAS som visar att transfusionsblodets förmåga att leverera syre i vävnaden drastiskt minskar när NO i blodet snabbt sänks vid lagring. Många oklarheter finns men detta har snabbt blivit en uppmärksammad fråga som också intresserat pressen. ABC, American Blood Centers, har producerat ett dokument "Talking Points" som jag bifogar och som kan vara till viss hjälp för er att hantera frågan som komplement till artiklarna. Tommy Talking Points
2007-03-15	Sveriges svar på Portugals enkät om HTLV-testning Bifogar Sveriges svar i pdf-format nedan. Bilaga